Na sexta-feira, 01 de setembro, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa, autorizou o início de uma nova etapa de ensaio clínico com uma candidata à vacina contra a covid-19 desenvolvida pela Universidade Federal de Minas Gerais, a UFMG.
De acordo com as informações divulgadas pela Agência Estadual de Notícias, o estudo é financiado pela universidade, pelo Ministério da Ciência e Tecnologia e Inovação, pela Fundação Oswaldo Cruz e pela Prefeitura de Belo Horizonte.
Em nota, a Anvisa informou que o início da 1ª fase do ensaio clínico foi autorizado pela agência em 2022 e, com base nos resultados preliminares de segurança e imunogenicidade obtidos, foi autorizado o prosseguimento do ensaio clínico para a fase seguinte.
O objetivo dessa nova fase é obter dados adicionais de segurança e imunogenicidade utilizando-se a dose que apresentou melhor desempenho na primeira fase”.
Nessa nova fase, serão incluídos participantes saudáveis de ambos os sexos, com idade entre 18 e 85 anos, que completaram o esquema vacinal primário para a covid-19 utilizando as vacinas CoronaVac ou Covishield.
Tendo recebido uma ou duas doses de reforço com Covishield ou Comirnaty, há pelo menos 6 meses; os participantes poderão ter tido infecção natural prévia por covid há pelo menos 6 meses da data de inclusão.
O ensaio clínico, de acordo com a Anvisa, está sendo realizado em três centros em Belo Horizonte: na Faculdade de Medicina da UFMG, no Centro Freira de Pesquisa Clínica e no Centro Infection Control.
Serão incluídos 372 voluntários e o recrutamento é de responsabilidade dos centros que conduzem a pesquisa. O prazo para início do estudo clínico após a aprovação ética e regulatória é definido pelo patrocinador do estudo.